tabung sampel virus Sampling Swab steril dengan sertifikat CE FDA

Kit Reagen Rilis Sampel Cepat Covid-19 dengan FDA CE

Disetujui dan disertifikasi

 

[Fitur Kit]

• Disetujui FDA
• Penyeka dan Tabung disterilkan menggunakan Iradiasi Berkas Elektron Energi Tinggi,

yang dapat menjamin keamanan biologis orang yang dijadikan sampel.

• Nomor lot terletak di setiap kit untuk memungkinkan ketertelusuran spesimen penuh
• Kit dapat disimpan hingga 1 tahun pada suhu kamar.
• Tanggal kedaluwarsa pada setiap tabung, swab, dan kit.
• Tas Biohazard dengan bantalan penyerap tersedia.
• Sampel tersedia untuk diuji dan diverifikasi.
• Kemasan massal tersedia untuk menghemat uang Anda.

[Sterilisasi]

Tabung Pengumpul Spesimen Virus dan Swab Pengambilan Sampel Sekali Pakai steril.

 

 

 

[Penyimpanan dan Stabilitas]

 

Produk ini siap digunakan dan tidak diperlukan persiapan lebih lanjut.Produk harus

disimpan dalam wadah aslinya pada 5-25 sampai digunakan.Jangan terlalu panas.Jangan diinkubasi atau

bekukan sebelum digunakan.Penyimpanan yang tidak tepat akan mengakibatkan hilangnya khasiat.Jangan gunakan setelah

tanggal kedaluwarsa, yang tercetak dengan jelas di kotak luar dan pada setiap individu steril

unit pengumpul dan label tabung pengangkut spesimen.Masa simpan Virus Sekali Pakai

Tabung Pengumpul Spesimen adalah 24 bulan setelah tanggal pembuatan.

 

[Tindakan pencegahan]

 

1. Produk ini untuk Penggunaan Diagnostik In Vitro.

2. Amati tindakan pencegahan biohazard yang disetujui dan teknik aseptik.Untuk digunakan hanya oleh

personel yang terlatih dan berkualitas.

3. Semua spesimen dan bahan yang digunakan untuk memprosesnya harus dipertimbangkan secara potensial

menular dan ditangani dengan cara yang mencegah infeksi petugas laboratorium.

Sterilkan semua limbah biohazard termasuk spesimen, wadah, dan media setelah

menggunakan.Referensi ke situs web CDC lainnya dan rekomendasi CDC Biosafety Level 2

(*Lihat 1, 2, 3, 4, 5).

4. Petunjuk harus dibaca dan diikuti dengan cermat.

 

[PERSYARATAN SAMPEL]

 

1. Swab dan Tube disterilkan menggunakan High Energy Electron Beam Iradiation, yang dapat

memastikankeamanan biologis orang yang dijadikan sampel.

2. Nomor lot terletak di setiap kit untuk memungkinkan ketertelusuran spesimen penuh. Kit dapat disimpan

sampai 2 tahun pada suhu kamar.

3. Tanggal kadaluarsa pada setiap tabung, swab, dan kit Biohazard Bags dengan bantalan penyerap adalah

tersedia.

4. Sampel tersedia untuk diuji dan diverifikasi.

5. Kemasan massal tersedia untuk menghemat uang Anda.

 

Jenis sampel yang berlaku: Orofaringeal, Nasofaringeal, Saliva, Sputum, dan klinis lainnya

sampel. Penyimpanan dan pengangkutan sampel: Setelah sampel dikumpulkan, sampel harus:

diangkut ke laboratorium yang sesuai untuk pengujian dalam waktu 48 jam, dan penyimpanan

suhu 2-8 .Jika tidak dapat diangkut ke laboratorium dalam waktu 48 jam, harus:

disimpan pada -20℃ atau lebih rendah dan dikirim ke laboratorium yang sesuai dalam waktu satu minggu.

Sampel harus menghindari pembekuan dan pencairan berulang

 

[SEDANG MENGEMAS]

 

40Testing Kits/ box & 50Testing Kits/box

Standar

1nasalswab+10mltube+3ml media inaktivasi/non-inaktivasi

 

[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]

 

Ini digunakan untuk pengumpulan dan transportasi klinis COVID-19, Influenza, Avian

Influenza, Penyakit Tangan, Kaki dan Mulut, Campak, Klamidia, Mikoplasma, dan

Spesimen ureaplasma.

 

[UTAMAKOMPONEN]

 

Nomor	Komposisi	40 Kit/kotak Pengujian	50 Kit/kotak Pengujian
1	Tabung Pengambilan Sampel (dengan larutan tidak aktif 3ml)	3ml × 40 tabung	3ml × 50 tabung
2	swab hidung	40 pcs/kotak	50 pcs/kotak
3	manual	1 tes	1 tes

Kemasan
Setiap kit termasuk “tabung 10ml + cairan VTM 3ml (Atau Medium) + 1 sampel hidung

swab atau swab oral (Pilih salah satu dari dua)”.

Paket Individu	Paket Massal
50 paket/kotak	50 paket/kotak
16 kotak/karton	20 kotak/karton
Ukuran Kotak: 225*145*165 mm Berat: 0,7 kg	Ukuran Kotak: 225*145*165 mm Berat: 0,7 kg
Ukuran Karton: 600*480*350 mm Berat: 12,5 kg	Ukuran Karton: 620*470*350 mm Berat : 14kg

 

Tabung pengumpulan spesimen virus sekali pakai kami digunakan untuk pengumpulan dan pengangkutan

Novel Coronavirus/SARS COV-2, Influenza, Flu Burung, Penyakit Tangan, Kaki dan Mulut,

Spesimen Campak, Klamidia, Mikoplasma, dan Ureaplasma.

 

 

[KONDISI PENYIMPANAN]

 

Simpan pada suhu 5 - 25 .

 

[INSTRUKSI]

 

1. Tandai informasi sampel pada tabung.

2. Sesuai dengan persyaratan pengambilan sampel yang berbeda, gunakan sampel swab untuk mengambil sampel di area yang sesuai.

Pegang pegangan untuk memasukkan sampel swab dengan lembut ke tempat pengambilan sampel, putar perlahan swab 3-5

kali dan perlahan-lahan mengambil.

3. Masukkan sampel yang telah diekstraksi ke dalam tabung sampel, pecahkan swab pada titik putus dan biarkan

usap kepala di dalam tabung.Kencangkan tutup tabung untuk menyelesaikan pengambilan sampel.

4. Spesimen klinis yang baru dikumpulkan harus diangkut ke laboratorium dalam waktu 48 jam pada suhu 4 ° C.

Yang tidak dapat dikirim ke laboratorium dalam waktu 48 jam harus disimpan pada suhu -20 ° C atau lebih rendah.

5. Metode pengambilan sampel konvensional adalah sebagai berikut: Usap hidung: Masukkan kepala swab dengan lembut

ke bagian nasopalatina saluran hidung, berhenti sebentar, lalu perlahan-lahan putar keluar.Ulangi untuk

lubang hidung lain dengan swab baru.Setelah spesimen dikumpulkan, rendam kepala swab ke dalam

larutan sampel, dan buang ekornya.Usap orofaringeal: Gunakan usap untuk menyeka bilateral

tonsil faringeal dan dinding posterior faring.Benamkan kepala swab dalam larutan sampel dan

buang ekornya.Obat kumur: Berkumur di mulut dengan 10ml normal saline.Biarkan kepala pasien

miringkan sedikit ke belakang dan buat suara "Oh".Biarkan saline berputar di faring lalu kumpulkan cuciannya

dengan tabung sampel 50 ml kosong.Cuci hidung: Saat duduk, pasien memiringkan kepalanya sedikit ke belakang

dan disuntikkan dengan 50 ml normal saline ke dalam satu lubang hidung dengan pipet.Kolektor menginstruksikan pasien

untuk secara bersamaan membunyikan "K" untuk menutup rongga faring.Pasien kemudian menundukkan kepala untuk membiarkan

salin mengalir keluar saat cairan dikumpulkan dengan tabung steril 50 ml kosong.Ulangi proses ini untuk mencuci

lubang hidung yang lain.Ekstrak nasofaring: Sekresi trakea dan bronkial sering dikumpulkan menggunakan

metode ini.Lendir diambil dari nasofaring dengan kolektor yang terhubung ke tekanan negatif

pompa.Pertama masukkan kepala kolektor ke dalam rongga hidung, nyalakan tekanan negatif, putar

kepala kolektor, dan perlahan dorong keluar.Kumpulkan dan tarik lendirnya, dan bilas kolektor tiga kali

dengan 5 ml larutan sampel.Spesimen jaringan otopsi: Kumpulkan spesimen jaringan otopsi jika:

diperlukan, untuk memisahkan komponen sampel.Spesimennya adalah jaringan otopsi.Contoh mikoplasma,

klamidia, ureaplasma: untuk pria, masukkan swab steril ke dalam uretra sekitar 2 cm, putar, dan

mengambil.Biarkan bahan beristirahat selama beberapa detik.Untuk wanita, bersihkan lendir serviks dan sisipannya

swab steril ke dalam saluran serviks 1cm-2cm untuk mengambil bahan.

Usap hidung:Masukkan kepala swab dengan hati-hati ke dalam bagian yang sangat palatine

saluran hidung, berhenti sebentar, lalu perlahan-lahan putar keluar.Ulangi ke yang lain

lubang hidung dengan swab baru.Setelah spesimen dikumpulkan, rendam kepala

usap ke dalam larutan sampel, dan buang ekornya.

 

Usap orofaringeal:Gunakan swab untuk menyeka amandel faring bilateral dan

dinding faring posterior.Benamkan kepala swab dalam larutan sampel dan

buang ekornya.

 

[Kontrol kualitas]

1. Setiap lot media diuji kontaminasi mikroba dan toksisitasnya terhadap sel inang.

Lihat publikasi oleh ASM (6, 7, 8) dan CLSI (9, 10).

2. Uji sterilitas Media Transport Viral dan Sampel Swab Sekali Pakai adalah

dikultur menggunakan media agar gula darah (SBA) dan agar kedelai (TSA) tryptic.Setelah 3

hari kultur, seharusnya tidak ada pertumbuhan mikroba.

 

[Karakteristik Kinerja]

 

Ambil vaksin flu burung komersial sebagai sampel positif, air steril

sebagai sampel negatif, gunakan Tabung Pengumpul Spesimen Virus Sekali Pakai untuk

sampel, dan menggunakan metode PCR kuantitatif fluoresen untuk mendeteksi.Jika hasil tes

dari sampel positif positif dan sampel negatif negatif, Disposable

Tabung Pengumpul Spesimen Virus memenuhi syarat.

 

[Hasil]

 

Hasil yang diperoleh akan sangat tergantung pada koleksi spesimen yang tepat dan memadai,

serta transportasi dan pemrosesan yang tepat waktu di laboratorium.

 

[PERINGATAN]

1. Penyeka yang tidak digunakan tidak boleh disterilkan ulang.
2. Produk ini hanya untuk sekali pakai, penggunaan kembali dapat menyebabkan risiko infeksi dan/atau

hasil yang tidak akurat.
3. Jangan dikemas ulang.
4. Tidak cocok untuk aplikasi lain selain penggunaan yang dimaksudkan.
5. Jangan menelan media.
6. Hanya ditangani oleh personel terlatih.
7. Harus diasumsikan bahwa semua spesimen mengandung mikroorganisme menular；

oleh karena itu, semua spesimen harus ditangani dengan tindakan pencegahan yang tepat.
8. Setelah digunakan, tabung, dan penyeka harus dibuang sesuai dengan peraturan laboratorium

untuk limbah infeksius.Patuhi rekomendasi CDC Biosafety Level 2.
9. Komposisi Renji VTM adalah buffer tidak aktif Hank yang dimodifikasi dan menggunakan

Renji VTM untuk mengangkut dan menyimpan virus akan menyebabkan inaktivasi virus.