Monkeypox Virus(MPV) Kit Deteksi Asam Nukleat (Metode PCR Waktu Nyata)

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk deteksi Monkeypox Virus (MPV) pada sampel serum atau eksudat lesi dengan menggunakan real
sistem PCR waktu.

[Prinsip Tes]
Prinsip deteksi real-time didasarkan pada uji fluorogenik 5'nuclease.Selama reaksi PCR, DNA polimerase memotong probe pada ujung 5' dan memisahkan pewarna reporter dari pewarna quencher hanya ketika probe berhibridisasi dengan DNA target.Pembelahan ini menghasilkan sinyal fluoresen yang dihasilkan oleh pewarna reporter yang dibelah, yang dipantau secara waktu nyata oleh sistem deteksi PCR.Siklus PCR di mana peningkatan sinyal fluoresensi terdeteksi awalnya sebanding dengan jumlah produk PCR tertentu.Pemantauan intensitas fluoresensi secara real-time memungkinkan deteksi produk yang terakumulasi tanpa harus membuka kembali tabung reaksi setelah amplifikasi.Kit PCR waktu nyata Monkeypox Virus berisi sistem siap pakai khusus untuk mendeteksi Virus Cacar Monyet melalui reaksi berantai polimerase (PCR) dalam sistem PCR waktu nyata.Master berisi reagen dan enzim untuk amplifikasi spesifik DNA Virus Monkeypox.Fluoresensi dipancarkan dan diukur oleh unit optik sistem waktu nyata selama PCR.Deteksi fragmen DNA Virus Monkeypox yang diperkuat dilakukan di saluran fluorimeter FAM dengan pemadam fluoresen BHQ1.Buffer ekstraksi DNA tersedia dalam kit dan sampel eksudat serum atau lesi digunakan untuk ekstraksi DNA.Selain itu, kit berisi sistem untuk mengidentifikasi kemungkinan penghambatan PCR dengan mengukur fluoresensi Cy5 dari kontrol internal (IC).Kontrol positif eksternal yang didefinisikan sebagai 1x10 7kopi/ml disediakan yang memungkinkan penentuan beban gen.

[Komponen Kit Diagnostik]

[Instrumen yang Berlaku]
Kit diagnostik berlaku untuk MA-6000, seri ABI, seri Bio-Rad, Roche LightCycler R480, Cepheid
SmartCycler, seri Rotor-Gene dan instrumen PCR kuantitatif real-time multi-saluran lainnya.

[Persyaratan Spesimen]
1. Jenis sampel: sampel eksudat serum, atau lesi

2. Spesimen dapat segera diekstraksi atau dibekukan pada suhu -20 ° C hingga -80 ° C.

3. Transportasi spesimen klinis harus mematuhi peraturan lokal untuk transportasi agen etiologi.

[Contoh Hasil Putusan ]
1.Jika sampel uji mendeteksi kurva amplifikasi tipe-S tipikal dalam FAM≤38, dan Cy5 memiliki kurva amplifikasi tipikal, Ctis≤38.sampel dapat dinilai sebagai MPV positif.

2.Jika sampel uji tidak memiliki Ct atau Ct > 38 di saluran FAM, dan ada kurva amplifikasi tipe S yang khas di saluran Kontrol Internal (Cy5), Ctis 38.sampel dapat dinilai sebagai MPVnegatif.

3.Jika sampel uji tidak memiliki kurva amplifikasi tipe S yang khas (Tidak ada nilai Ct) atau nilai Ct > 38 terdeteksi di FAM, dan saluran Cy5 tidak memiliki kurva amplifikasi yang khas (Tidak ada nilai Ct) atau nilai Ct > 38, itu berarti ada masalah dengan kualitas sampel atau masalah dengan operasi.Jika hasilnya tidak valid, Anda harus menemukan dan menghilangkan penyebabnya, mengumpulkan sampel lagi, dan mengulangi tes (jika hasil tes masih tidak valid, harap hubungi perusahaan).

[Keterbatasan Metode Deteksi]
1.Hasil tes diagnosa tickit hanya dapat digunakan untuk referensi klinik.Diagnosis klinis dan pengobatan pasien harus dipertimbangkan dalam hubungannya dengan gejala, tanda, riwayat medis dan kondisi terkait lainnya.

2. Hasil negatif palsu dapat terjadi bila konsentrasi asam nukleat yang terdeteksi dalam sampel uji di bawah batas deteksi minimum kit ini.

3. Penanganan sampel yang diuji selama pengumpulan, pengangkutan, penyimpanan, dan pemrosesan yang tidak tepat dapat dengan mudah mengakibatkan degradasi DNA dan hasil negatif palsu.

4. Ketika sampel terkontaminasi silang selama pengumpulan, transportasi, penyimpanan, dan pemrosesan, mudah untuk mendapatkan hasil positif palsu.

[Indeks Kinerja Produk]
1.LOD: Batas deteksi adalah 200 kopi/ml.2. Presisi: Koefisien variasi (CV%) dari nilai Ct presisi dalam batch 3%.3. Spesifisitas: Tidak ada reaksi silang antara kit dan sampel positif, seperti Virus Cacar, Virus Cacar Sapi, Virus Vaccinia, dll.

[Prediksi]
1. Seluruh proses deteksi harus dilakukan secara ketat sesuai dengan persyaratan manual ini di area persiapan reagen, area pemrosesan sampel, dan area amplifikasi PCR, dan pakaian, instrumen, dan bahan habis pakai eksperimental di setiap area harus digunakan secara mandiri dan tidak dapat Campuran.

2.Kontrol negatif dan positif harus ditetapkan untuk setiap percobaan.

3. Semua reagen dalam kit harus sepenuhnya dicairkan dan dicampur pada suhu kamar dan disentrifugasi segera sebelum digunakan.

4. Semua kontrol negatif dan positif dalam kit harus dipindahkan ke area persiapan sampel dan disimpan secara terpisah sebelum penggunaan pertama.

5. Untuk mencegah gangguan fluoresensi, hindari menyentuh tabung reaksi PCR secara langsung dengan tangan kosong, dan hindari penandaan pada tabung reaksi PCR.

6. Parameter terkait amplifikasi instrumen harus diatur sesuai dengan persyaratan yang relevan dari manual ini, dan batch reagen yang berbeda tidak dapat dicampur.

7. Limbah produk selama percobaan harus didetoksifikasi sebelum dibuang.

[Indeks Simbol]

[LOKAKARYA PABRIK]

[EKSPORTIR]

Magnus International Limited

F12, New City Internationa Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, Provinsi Hunan 410300 Tiongkok

Kontak:Goodwellmedical@gmail.com

[PERWAKILAN RESMI]

Lotus NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Den Haag, Belanda.

[PRODUK DAN STANDAR]