Kit Deteksi Asam Nukleat Virus Monkeypox MPV Metode Real Time PCR

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk mendeteksi Virus Monkeypox (MPV) pada sampel eksudat serum atau lesi dengan menggunakan
sistem PCR waktu.

[Prinsip Uji]
Prinsip deteksi real-time didasarkan pada uji fluorogenic 5'nuclease.Selama reaksi PCR, DNA polimerase membelah probe pada ujung 5' dan memisahkan pewarna reporter dari pewarna quencher hanya ketika probe berhibridisasi ke DNA target.Pembelahan ini menghasilkan sinyal fluoresen yang dihasilkan oleh pewarna reporter yang dibelah, yang dipantau secara real-time oleh sistem deteksi PCR.Siklus PCR di mana peningkatan sinyal fluoresensi terdeteksi pada awalnya sebanding dengan jumlah produk PCR spesifik.Pemantauan intensitas fluoresensi secara real-time memungkinkan pendeteksian produk yang terakumulasi tanpa harus membuka kembali tabung reaksi setelah amplifikasi.Kit PCR real-time Virus Monkeypox berisi sistem khusus siap pakai untuk mendeteksi Virus Monkeypox melalui reaksi berantai polimerase (PCR) dalam sistem PCR real-time.Master berisi reagen dan enzim untuk amplifikasi spesifik DNA Virus Monkeypox.Fluoresensi dipancarkan dan diukur oleh unit optik sistem waktu nyata selama PCR.Deteksi amplifikasi fragmen DNA Virus Monkeypox dilakukan dalam fluorimeter channel FAM dengan fluorescent quencher BHQ1.Buffer ekstraksi DNA tersedia dalam kit dan sampel eksudat serum atau lesi digunakan untuk ekstraksi DNA.Selain itu, kit berisi sistem untuk mengidentifikasi kemungkinan penghambatan PCR dengan mengukur fluoresensi Cy5 dari kontrol internal (IC).Kontrol positif eksternal yang didefinisikan sebagai 1×10 7kopi/ml disediakan yang memungkinkan penentuan beban gen.

[Komponen Kit Diagnostik]

[Instrumen yang Berlaku]
Kit diagnostik berlaku untuk MA-6000, seri ABI, seri Bio-Rad, Roche LightCycler R480, Cepheid
SmartCycler, seri Rotor-Gene, dan instrumen PCR kuantitatif real-time multi-saluran lainnya.

[Persyaratan Spesimen]
1. Jenis sampel: serum, atau sampel eksudat lesi

2.Spesimen dapat segera diekstraksi atau dibekukan pada suhu -20°C hingga -80°C.

3. Pengangkutan spesimen klinis harus mematuhi peraturan setempat untuk pengangkutan agen etiologi.

[Penilaian Hasil Sampel]
1.Jika sampel uji mendeteksi kurva amplifikasi tipe-S tipikal pada FAM≤38, dan Cy5 memiliki kurva amplifikasi tipikal, Ctis≤38. sampel dapat dinilai sebagai MPVpositif.

2.Jika sampel uji tidak memiliki Ct atau Ct > 38 di saluran FAM, dan ada kurva amplifikasi tipe-S tipikal di saluran Kontrol Internal (Cy5), Ctis ≤38. sampel dapat dinilai sebagai MPVnegatif.

3.Jika sampel uji tidak memiliki kurva amplifikasi tipe-S tipikal (Tidak ada nilai Ct) atau nilai Ct> 38 terdeteksi di FAM, dan saluran Cy5 tidak memiliki kurva amplifikasi tipikal (Tidak ada nilai Ct) atau nilai Ct> 38, itu berarti ada masalah dengan kualitas sampel atau masalah dengan operasinya.Jika hasilnya tidak valid, Anda harus mencari dan menghilangkan penyebabnya, mengumpulkan sampel lagi, dan mengulang tes (jika hasil tes masih tidak valid, harap hubungi perusahaan).

[Keterbatasan Metode Deteksi]
1.Hasil tes dari tickit diagnosis hanya dapat digunakan untuk referensi klinik.Diagnosis klinis dan pengobatan pasien harus dipertimbangkan sehubungan dengan gejala, tanda, riwayat medis dan kondisi terkait lainnya.

2. Hasil negatif palsu dapat terjadi jika konsentrasi asam nukleat pendeteksi dalam sampel uji berada di bawah batas deteksi minimum kit ini.

3. Penanganan sampel uji yang tidak benar selama pengumpulan, pengangkutan, penyimpanan, dan pemrosesan dapat dengan mudah mengakibatkan degradasi DNA dan hasil negatif palsu.

4. Ketika sampel terkontaminasi silang selama pengumpulan, pengangkutan, penyimpanan, dan pengolahan, mudah untuk mendapatkan hasil positif palsu.

[Indeks Performa Produk]
1.LOD: Batas deteksi adalah 200 salinan/ml.2. Presisi:Koefisienvariasi(CV%)darinilaiCtpresisidalambatch≤3%.3. Kekhususan: Tidak ada reaksi silang antara kit dan sampel positif, seperti Virus Cacar, Virus Cacar Sapi, Virus Vaccinia, dll.

[Prekasi]
1. Seluruh proses deteksi harus dilakukan secara ketat sesuai dengan persyaratan manual ini di area persiapan reagen, area pemrosesan sampel, dan area amplifikasi PCR, dan pakaian percobaan, instrumen, dan bahan habis pakai di setiap area harus digunakan secara bergantung dan tidak dapat Campuran.

2. Kontrol negatif dan positif harus ditetapkan untuk setiap percobaan.

3. Semua reagen dalam kit harus dicairkan sepenuhnya dan dicampur pada suhu kamar dan disentrifugasi segera sebelum digunakan.

4. Semua kontrol negatif dan positif dalam kit harus dipindahkan ke area persiapan sampel dan disimpan secara terpisah sebelum penggunaan pertama.

5. Untuk mencegah gangguan fluoresensi, hindari menyentuh tabung reaksi PCR secara langsung dengan tangan kosong, dan hindari tanda apapun pada tabung reaksi PCR.

6. Parameter terkait amplifikasi instrumen harus diatur sesuai dengan persyaratan yang relevan dari manual ini, dan batch reagen yang berbeda tidak dapat dicampur.

7. Limbah produk selama percobaan harus didetoksifikasi sebelum dibuang.

[Indeks Simbol]

[Bengkel PABRIK]

[EKSPORTIR]

Magnus Internasional Terbatas

F12, New City Internationa Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, Provinsi Hunan 410300 Cina

Kontak:Goodwellmedical@gmail.com

[PERWAKILAN RESMI]

Lotus NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Den Haag, Belanda.

[PRODUK DAN STANDAR]